{"id":748,"date":"2022-01-21T12:30:38","date_gmt":"2022-01-21T12:30:38","guid":{"rendered":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/?p=748"},"modified":"2022-01-21T12:30:38","modified_gmt":"2022-01-21T12:30:38","slug":"urgente-anvisa-aprova-vacina-para-criancas-e-adolescentes-entre-6-e-17-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/2022\/01\/21\/urgente-anvisa-aprova-vacina-para-criancas-e-adolescentes-entre-6-e-17-anos\/","title":{"rendered":"URGENTE: Anvisa aprova vacina para crian\u00e7as e adolescentes entre 6 e 17 anos"},"content":{"rendered":"

Via BBC Brasil<\/a><\/p>\n

A vacina contra a covid-19, desenvolvida e fabricada pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac e pelo Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, \u00e9 a segunda a ficar dispon\u00edvel no pa\u00eds para essa faixa et\u00e1ria \u2014 a primeira, da Pfizer, j\u00e1 est\u00e1 em uso na campanha de imuniza\u00e7\u00e3o contra a covid-19 dos brasileiros mais jovens.<\/p>\n

O pedido do Instituto Butantan era para que a CoronaVac fosse liberada para indiv\u00edduos de 3 a 17 anos, a exemplo do que j\u00e1 ocorre em China, Chile, Equador, Camboja e Indon\u00e9sia, entre outros pa\u00edses.<\/p>\n

A Anvisa, por\u00e9m, decidiu aprovar o uso emergencial a partir dos 6 anos, por considerar que ainda n\u00e3o existem dados suficientes de efetividade do produto em crian\u00e7as mais jovens (de 3 a 5 anos).<\/p>\n

O imunizante que poder\u00e1 ser utilizado nas crian\u00e7as \u00e9 a mesma formula\u00e7\u00e3o disponibilizada para adultos, com a aplica\u00e7\u00e3o de duas doses num intervalo de 14 a 28 dias entre elas.<\/p>\n

Entenda a seguir os dados que serviram de base para a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa e o que j\u00e1 se sabe sobre a efetividade e a seguran\u00e7a desse imunizante na faixa et\u00e1ria pedi\u00e1trica.<\/em><\/strong><\/p>\n

A CoronaVac \u00e9 efetiva nas crian\u00e7as?<\/strong>
\nDurante a reuni\u00e3o, o farmac\u00eautico Gustavo Mendes, gerente-geral de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos da Anvisa, fez uma apresenta\u00e7\u00e3o em que resumiu as evid\u00eancias cient\u00edficas sobre o uso da CoronaVac em crian\u00e7as e adolescentes.<\/p>\n

Ele lembrou que o primeiro pedido de libera\u00e7\u00e3o desta vacina foi enviado \u00e0 Anvisa pelo Instituto Butantan ainda em 2021, no m\u00eas de julho.<\/p>\n

\u00c0 \u00e9poca, a ag\u00eancia considerou que n\u00e3o tinha informa\u00e7\u00f5es suficientes para liberar o uso do imunizante no pa\u00eds.<\/p>\n

Uma segunda requisi\u00e7\u00e3o, que trazia novos estudos, aconteceu mais recentemente, em 15 de dezembro. Desde ent\u00e3o, a Anvisa e o Butantan t\u00eam feito reuni\u00f5es constantes, informou Mendes.<\/p>\n

Al\u00e9m das pesquisas anteriores, que j\u00e1 tinham determinado a dosagem ideal da CoronaVac para crian\u00e7as (que segue igual ao utilizado em adultos) e o perfil de seguran\u00e7a do produto, o farmac\u00eautico destacou evid\u00eancias recentes, que mostram a efetividade da vacina para esse p\u00fablico.<\/p>\n

“Nos foi apresentado um estudo de fase tr\u00eas, que \u00e9 considerado padr\u00e3o ouro. Trata-se de um estudo global, feito em v\u00e1rios locais, em que foi planejada a inclus\u00e3o de 14 mil crian\u00e7as de seis meses a 17 anos em Chile, Mal\u00e1sia, Filipinas, Turquia e \u00c1frica do Sul”<\/em>, relatou Mendes.<\/p>\n

Apesar de essa investiga\u00e7\u00e3o inteira ainda estar em andamento, j\u00e1 foram divulgados dados preliminares sobre a parte do trabalho que est\u00e1 sendo conduzida no Chile.<\/p>\n

“Esses dados incluem a popula\u00e7\u00e3o de 6 a 16 anos e comparou a popula\u00e7\u00e3o que recebeu CoronaVac, Pfizer e n\u00e3o vacinados entre junho e dezembro de 2021”<\/em>, continuou o especialista.<\/p>\n

Os resultados mostram uma efetividade de aproximadamente 90% da CoronaVac contra os casos mais graves de covid, em que h\u00e1 necessidade de hospitaliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Mendes ent\u00e3o concluiu que as evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis sugerem que h\u00e1 benef\u00edcios e seguran\u00e7a para utilizar essa vacina nos mais jovens.<\/p>\n

Ele sugeriu que, por ora, esse imunizante seja aplicado em crian\u00e7as de 6 a 17 anos n\u00e3o imunocomprometidas (ou seja, que n\u00e3o apresentam problemas que afetam o sistema imunol\u00f3gico).<\/p>\n

Na avalia\u00e7\u00e3o do gerente da Anvisa, o uso deste produto na faixa et\u00e1ria dos 3 aos 5 anos ainda carece de mais estudos, que devem ser feitos e divulgados ao longo dos pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n

“A quantidade de dados dispon\u00edveis para crian\u00e7as acima de 6 anos \u00e9 representativa. Para aqueles abaixo dessa idade, ainda n\u00e3o existe um acompanhamento significativo”<\/em>, justificou.<\/p>\n

O parecer de Mendes tamb\u00e9m levou em conta o ponto de vista e a avalia\u00e7\u00e3o de entidades m\u00e9dicas que est\u00e3o relacionadas ao tema, como a Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es, a Sociedade Brasileira de Pediatria, a Sociedade Brasileira de Infectologia, a Sociedade Brasileira de Imunologia e a Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva.<\/p>\n

Todos esses grupos se mostraram favor\u00e1veis \u00e0 libera\u00e7\u00e3o da CoronaVac para crian\u00e7as de 6 a 17 anos, no esquema de duas doses com um intervalo de 14 a 28 dias entre elas.<\/p>\n

A CoronaVac \u00e9 segura para crian\u00e7as?<\/strong>
\nNa sequ\u00eancia, a farmac\u00eautica Helaine Capucho, gerente de farmacovigil\u00e2ncia da Anvisa, fez uma avalia\u00e7\u00e3o sobre o risco de eventos adversos da CoronaVac entre os mais jovens.<\/p>\n

Ela lembrou que mais de 85 milh\u00f5es de unidades dessa vacina foram utilizadas at\u00e9 agora em adultos na campanha de vacina\u00e7\u00e3o contra a covid-19 em curso no pa\u00eds, o que representa 25% do total de doses aplicadas.<\/p>\n

“E, quando olhamos em retrospectiva, vemos a redu\u00e7\u00e3o da taxa de ocupa\u00e7\u00e3o de UTIs por covid ao longo de 2021. Isso \u00e9 resultado da vacina\u00e7\u00e3o”<\/em>, lembrou.<\/p>\n

A gerente revelou que, de acordo com os sistemas de monitoramento da Anvisa, at\u00e9 o dia 15 de janeiro de 2022 foram notificados 38 casos de rea\u00e7\u00f5es adversas n\u00e3o graves (como dor no local da aplica\u00e7\u00e3o, febre e dor de cabe\u00e7a) a cada 100 mil doses aplicadas de CoronaVac.<\/p>\n

Tamb\u00e9m foram observados 10 rea\u00e7\u00f5es graves suspeitas a cada 100 mil doses.<\/p>\n

Nesse mesmo per\u00edodo, n\u00e3o foi identificado nenhum \u00f3bito relacionado a algum efeito colateral ap\u00f3s aplica\u00e7\u00e3o da CoronaVac.<\/p>\n

Vale ressaltar que todos esses dados se referem \u00e0 popula\u00e7\u00e3o adulta.<\/p>\n

J\u00e1 em crian\u00e7as e adolescentes, as melhores evid\u00eancias v\u00eam, mais uma vez, do Chile. Um relat\u00f3rio do Instituto de Sa\u00fade P\u00fablica deste pa\u00eds calcula que foram aplicadas mais de 640 mil doses da CoronaVac em indiv\u00edduos de 6 a 11 anos por l\u00e1.<\/p>\n

“A taxa de notifica\u00e7\u00f5es \u00e9 de 0,11 eventos adversos a cada mil doses. Destes, 94% s\u00e3o considerados ‘n\u00e3o graves'”<\/em>, calcula Capucho.<\/p>\n

A farmac\u00eautica considerou que o perfil de eventos adversos ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da CoronaVac em crian\u00e7as parece ser bem semelhante ao observado em adultos. E mesmo os efeitos colaterais mais graves s\u00e3o considerados raros ou rar\u00edssimos.<\/p>\n

Ela tamb\u00e9m ressaltou que a vigil\u00e2ncia e o acompanhamento sobre a seguran\u00e7a das vacinas continua, mesmo ap\u00f3s elas receberem o aval da Anvisa \u2014 e isso n\u00e3o significa que esses produtos sejam experimentais ou n\u00e3o tenham evid\u00eancias suficientes.<\/p>\n

A CoronaVac foi aprovada para crian\u00e7as. O que acontece agora?<\/strong><\/p>\n

\"\"
Sede da Anvisa, no DF<\/figcaption><\/figure>
\nCom a libera\u00e7\u00e3o da Anvisa, a CoronaVac pode agora ser aplicada em crian\u00e7as brasileiras de 6 a 17 anos.<\/p>\n

Para que isso vire realidade, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade precisa comprar as doses e distribu\u00ed-las para os Estados.<\/p>\n

“A Anvisa tem o papel de emitir um parecer para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, que \u00e9 quem aplica as vacinas, tenha possibilidades de enfrentar melhor a pandemia de covid-19 e qualquer outro desafio de sa\u00fade que se apresente no futuro”<\/em>, discursou o m\u00e9dico Antonio Barra Torres, diretor-presidente da Anvisa.<\/p>\n

Numa entrevista recente \u00e0 CNN Brasil, o ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, disse que a CoronaVac ser\u00e1 usada em crian\u00e7as, caso ela fosse aprovada pela Anvisa.<\/p>\n

“Sempre queremos que tenha mais insumos, mais vacinas, mais medicamentos dispon\u00edveis. Mas \u00e9 preciso observar os aspectos regulat\u00f3rios”<\/em>, disse.<\/p>\n

“Uma vez havendo a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, como de costume, o minist\u00e9rio vai usar o inteiro teor desta aprova\u00e7\u00e3o para que essa ou qualquer outra vacina que seja aprovada para qualquer faixa et\u00e1ria seja disponibilizada para a popula\u00e7\u00e3o brasileira”<\/em>, concluiu.<\/p>\n

Em an\u00fancios realizados nos \u00faltimos dias, o governo de S\u00e3o Paulo anunciou que tinha reservado 15 milh\u00f5es de doses da CoronaVac para as crian\u00e7as.<\/p>\n

\"\"
Imagem da Internet<\/figcaption><\/figure>
\n“A vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as \u00e9 um ponto mais que relevante nesse momento em que observamos pelos gr\u00e1ficos apresentados uma demanda evolutiva de interna\u00e7\u00f5es de crian\u00e7as. Isso \u00e9 um fen\u00f4meno de deslocamento epidemiol\u00f3gico, quando se vacina os mais idosos, a pandemia se desloca para os n\u00e3o vacinados”<\/em>, afirmou Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan.<\/p>\n

“Uma vez aprovada a CoronaVac, o Butantan estar\u00e1 aberto a solicita\u00e7\u00f5es. Estamos prontos e otimistas para ajudar o estado de S\u00e3o Paulo e outros estados que assim desejem. N\u00e3o temos nenhum acordo nesse momento com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, mas estamos abertos a essa possibilidade”<\/em>, concluiu o diretor do instituto.<\/p>\n

At\u00e9 o momento, o governo federal encomendou 20 milh\u00f5es de doses pedi\u00e1tricas da vacina da Pfizer, que ser\u00e3o entregues aos poucos, at\u00e9 o final do primeiro trimestre de 2021.<\/p>\n

A quantidade, por\u00e9m, \u00e9 insuficiente para proteger todas as crian\u00e7as brasileiras: segundo o Instituto Brasileiro de Geografia e Estat\u00edstica (IBGE), o pa\u00eds tem cerca de 20 milh\u00f5es de pessoas com 5 a 11 anos.<\/p>\n

S\u00e3o necess\u00e1rias, portanto, 40 milh\u00f5es de doses para proteger todo esse grupo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Via BBC Brasil A vacina contra a covid-19, desenvolvida e fabricada pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac e pelo Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, \u00e9 a segunda a ficar dispon\u00edvel no pa\u00eds para essa faixa et\u00e1ria \u2014 a primeira, da Pfizer, j\u00e1 est\u00e1 em uso na campanha de imuniza\u00e7\u00e3o contra a covid-19 dos brasileiros mais jovens. O […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":651,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[2,20],"tags":[164,165,129,120,77],"class_list":["post-748","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude","tag-coronavac","tag-butantan","tag-anvisa","tag-vacinas","tag-vacinassalvamvidas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/748","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=748"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/748\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":750,"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/748\/revisions\/750"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/651"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=748"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=748"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/brcnoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=748"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}